Kadra

Kadra prowadząca

LP imię i nazwisko zatrudnienie
1 prof. dr hab. Walentyna Balwierz Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie
2 mgr Agata Famulska Associate Manager Pricing & Market Access at Creativ-Ceutical
3 dr Małgorzata Gerjatowicz-Osmańska

MBA – od 2007 r. dyrektor zarządzająca Małopolskiego Centrum Medycznego – największego prywatnego wieloprofilowego ośrodka badań klinicznych w Krakowie, który w 2018 r. dołączył do największej polskiej sieci ośrodków badań klinicznych – Pratia S.A. W nowej organizacji poza prowadzeniem ośrodka Pratia MCM Kraków, odpowiada również za rozwój i innowacje.

Absolwentka Wydziału Lekarskiego Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego oraz Programu Master of Business Administration Akademii Ekonomicznej w Krakowie i Teesside University. Aktywny członek Society of Clinical Research Sites oraz Stowarzyszenia GCPpl, współzałożycielka Grupy ds. Ośrodków Badawczych tego stowarzyszenia.

Wcześniej przez 12 lat w firmach farmaceutycznych: scientific associate w Merck Sharp Dohme, menadżer regionalny w Servier Polska

4 mgr Maciej Grabowski

 

5

mgr Grzegorz Hrapkowicz

PPD Poland Sp. z o.o, Senior Clinical Team Manager

6 mgr Witold Jucha Kierownik Apteki Szpitala Uniwersyteckiego
7 mgr Anna Kacprzycka

firma CRO

8 mgr Robert Krajewski

PPD Poland Sp. z o.o Clinical Team Manager

Jako Senior Clinical Manager w jednej z czołowych firm CRO jest odpowiedzialny za zarządzanie wszystkimi aspektami klinicznymi prowadzonych badań, w tym za koordynację i zarządzanie członkami zespołu projektowego (w szczególności CRA) w ramach wyznaczonych projektów. Analizuje i ocenia bieżący postęp realizacji prowadzonych projektów, w tym monitorowania jakości badań klinicznych oraz odpowiada za osiąganie kluczowych wyników końcowych. Posiada doświadczenie pracy jako mentor i coach w kierowaniu pracą dużych zespołów jak i indywidualnych pracowników. Zajmuje się wdrażaniem i zarządzaniem systemami szkoleń i czuwaniem nad jakością w zakresie części klinicznej projektu, w ramach swojej działalności prowadzi także inicjatywy globalne mające na celu funkcjonalne i systemowe usprawnianie procesów ogólnofirmowych

9 mgr Anna Krzyżak-Chmielewska

Merck Sp. z o.o.  – Associate Director, Global Development Operations. Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Jagiellońskiego 2003 oraz Rheinische Friedrich Wilhelms Universität Bonn 2004. Ukończyła Studia podyplomowe Zarządzanie Badaniami Klinicznymi 2012 – Gdański Uniwersytet Medyczny i Gdańska Fundacja Kształcenia Managerów. Prace w badaniach klinicznych rozpoczęła w globalnym CRO w 2003.  Jako Kierownik projektu posiada kilkunastoletnie doświadczenie w planowaniu i zarządzaniu globalnymi badaniami od fazy I-szej do IV- tej w takich wskazaniach jak onkologia, neurologia i choroby zakaźne. Od 2018 roku certyfikowana przez Project Management Institute na poziomie PMP.  

10 mgr Magdalena Leszczyńska

Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego Akademii Medycznej w Warszawie. Od 15 lat aktywnie pracuje w obszarze dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych.

Jest ekspertem Europejskiej Agencji Leków (EMA) i członkiem grupy Invented Name Review Group (NRG) – Grupy ds. Nazewnictwa Produktów Leczniczych.
Obecnie pełni funkcję Naczelnika Wydziału Koordynacji Procedury Wzajemnego Uznania i Zdecentralizowanej w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

11 mgr Kamila Marzec-Klocek

TevaPoland

12 dr Krzysztof Michalski Manager fazy start-up i maintenance globalnych badań klinicznych prowadzonych w Europie, Afryce, Azji i Pacyfiku w firmie CRO. Posiada bogate, wieloletnie doświadczenie w badaniach klinicznych ze szczególnym uwzględnieniem problemów regulacyjnych oraz R&D w przemyśle farmaceutycznym
13 dr hab. prof. UJ Agnieszka Micek

Wydział Nauk o Zdrowiu UJ CM

Jest doktorem nauk matematycznych w dyscyplinie matematyka. W październiku 2008 roku podjęła zatrudnienie na stanowisku analityka w Instytucie Arkana Sp. z o.o. Aktywnie uczestniczyła w sporządzaniu raportów HTA w oparciu o zadany schemat PICO. Brała udział w procesie przeprowadzania analiz statystycznych i klinicznych, w wykonywaniu analiz koszty-efektywność, koszty-użyteczność, koszty-konsekwencji i analiz minimalizacji kosztów. Opracowywała także analizy wpływu na budżet, symulując wpływ finansowania produktów lekowych ze środków publicznych na system ochrony zdrowia. W październiku 2011 roku podjęła zatrudnienie na Wydziale Nauk o Zdrowiu UJ CM, gdzie pracuje do chwili obecnej. Zasadnicza część jej pracy to analizowanie i interpretowanie danych biomedycznych. Na początku 2018 roku brała udział w opracowaniu dokumentacji procesu tworzenia map potrzeb zdrowotnych dla Departamentu Analiz i Strategii Ministerstwa Zdrowia. W lutym 2018 r podjęła także współpracę z Agencją Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, która miała na celu opracowanie propozycji algorytmów do weryfikacji danych udostępnianych przez świadczeniodawców oraz propozycji zmian w metodyce taryfikacji w zakresie używanych metod statystycznych. Aktualnie jest autorką 36 publikacji o łącznym wskaźniku wpływu na poziomie 119 punktów

14

 

dr Aleksandra Mikołajczyk-Cichońska

 

Dr nauk biologicznych z osiemnastoletnim doświadczeniem pracy w firmie farmaceutycznej na stanowisku dyrektora medycznego, odpowiedzialna za rejestrację, badania kliniczne i pharmacovigilance produktów leczniczych. Posiada szeroką znajomość prawa farmaceutycznego oraz wytycznych europejskich dotyczących produktów leczniczych, jak również prawa z zakresu wyrobów medycznych, środków spożywczych i kosmetyków. Kieruje projektami klinicznymi w ramach rozwoju produktów probiotycznych i szczepionek. Jest współautorką publikacji naukowych prezentujących wyniki z badan klinicznych. Obecnie zatrudniona w Instytucie Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A. na stanowisku Dyrektora Medycznego i członka zarządu

15

dr Agnieszka Multanowska

Doktor nauk medycznych, MBA – specjalista chorób wewnętrznych i farmakologii klinicznej. Posiada ponad siedemnastoletnie doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych faz I-III na stanowisku Dyrektora Medycznego w globalnych firmach CRO. Obecnie Dyrektor Medyczny w Syneos Health.

Ekspert kontraktowy w Komisji Europejskiej

16 prof. dr hab. Zbigniew Nęcki

psycholog społeczny, profesor nauk humanistycznych, nauczyciel akademicki, mediator i ekspert w dziedzinie negocjacji

17 mgr Katarzyna Sabiłło

Absolwentka Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Medycznego w Warszawie (1995) oraz podyplomowych studiów w zakresie zarządzania prowadzonych na Uniwersytecie Łódzkim we współpracy z Uniwersytetem w Lyonie we Francji (dyplom – Master of Business Administration) (1996), z ukończonym kursem „European Regulatory Affairs Course” organizowanym pod auspicjami EMA (2002). Wielokrotny reprezentant Związku Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA w pracach parlamentarnych nad kolejnymi nowelizacjami ustawy Prawo farmaceutyczne. Członek Zespołu ds. Nowelizacji Prawa Farmaceutycznego powołanego przez Ministra Zdrowia (2006). Wykładowca w Collegium Medicum Uniwersytetu Jagiellońskiego oraz na Uniwersytecie Łódzkim. W latach 1997-2008 Dyrektor ds. Rejestracji i Regulacji Prawnych w Berlin-Chemie / Menarini Polska Sp. z o.o. Od 2009 r. prowadzi własną firmę doradczą specjalizującą się w szeroko rozumianych kwestiach regulatorowych. Współfundator Fundacji Lege Pharmaciae zajmującej się krzewieniem zasad dobrej legislacji w sektorze ochrony zdrowia

18

 

mgr Beata Stępniewska

 

 

European Generic Medicines Associotion

 

19

dr Ewa Tomerska-Kowalczyk

Doktor nauk farmaceutycznych Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum. Od kilkunastu lat zawodowo zajmuje się bezpieczeństwem farmakoterapii, posiada bogate doświadczenie zarówno w zakresie monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu jak i produktów badanych w badaniach klinicznych w różnych obszarach terapeutycznych. W przeszłości pełniła funkcję Osoby odpowiedzialnej za monitorowanie działań niepożądanych – QPPV w firmach farmaceutycznych, odpowiadając za systemy nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii tych firm.  Obecnie pełni funkcję Dyrektora ds. bezpieczeństwa produktów leczniczych i wyrobów medycznych w międzynarodowej firmie z sektora Contract Research Organizations (CRO). Zarządza grupą specjalistów ds. bezpieczeństwa leków i wyrobów medycznych. Specjalizuje się w zagadnieniach dotyczących zgłaszania zdarzeń niepożądanych w badaniach klinicznych oraz z raportowaniem działań niepożądanych do europejskiej bazy danych Eudravigilance. Absolwentka studiów menedżerskich studiów podyplomowych na Akademii Leona Koźmińskiego.

20

mgr Ernest Szubert

Clinical Trial Manager

20

dr Katarzyna Zalewska

Absolwentka Akademii Medycznej w Warszawie, Wydziału Farmacji. W  2002 zdobyła tytuł doktora nauk farmaceutycznych

Praca zawodowa: 1. Centrum Monitorowania Niepożądanych Działań Leków – Instytut Leków. Odpowiedzialna za nadzór nad bezpieczeństwem leków, informacje o lekach, współpracę z WHO w zakresie monitorowania bezpieczeństwa leków; 2. Centralna Ewidencja Badań Klinicznych – Instytut Leków (rejestracja badań klinicznych prowadzonych na terenie Polski, wykłady dotyczące zasad GCP, rejestracji badań klinicznych); 3.Inspektor Badań Klinicznych Leków – Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, WM i PB (Inspektor wiodący i raportujący EMEA prowadzący inspekcje na zlecenia CHMP, prowadzenie Joint inspection z inspektorami FDA, prowadzenie inspekcji rutynowych na zlecenie Prezesa Urzędu Rejestracji PL,WM i PB). Obecnie (od 10 lat): Quality Assurance (QA) Manager w firmie farmaceutycznej (audyty ośrodków prowadzących badania kliniczne leków, audyty systemowe, audyty ośrodków prowadzący badania kliniczne wyrobów medycznych)

     

 

Pracownicy Wydziału Farmaceutycznego UJ CM prowadzący zajęcia na studiach podyplomowych
Badania kliniczne produktów leczniczych

LP imię i nazwisko
1 dr Marek Bednarski
2 dr Agnieszka Cios
3 dr Witold Jamróz
4 prof. dr hab. Aleksander Mendyk
5

dr Krzysztof Niwiński

6 dr Małgorzata Szafarz
7 dr hab. Barbara Wiśniowska, prof. UJ